Allergodil Nasenspray - Gebrauchsanweisung

Bronchitis

Registrierungsnummer: P N 012735 / 01-230911

Handelsname: ALLERGODIL

Internationaler nicht geschützter Name: Azelastine

Darreichungsform: Dosierte Nasenspray

  • Behandlung von saisonaler und mehrjähriger allergischer Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen) und Rhinokonjunktivitis;
  • Behandlung von Symptomen einer vasomotorischen (mehrjährigen nicht allergischen) Rhinitis wie verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Niesen, postnasales Syndrom.
  • Überempfindlichkeit gegen Azelastin und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
  • Bei allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis - Kinder unter 6 Jahren;
  • Mit vasomotorischer Rhinitis - Kinder unter 12 Jahren.

Spritzapplikationsverfahren

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Drücken Sie vor dem ersten Gebrauch 2-3 Mal auf das Spritzgerät.

3. Je nach verschriebener Dosis ein- oder zweimal in jeden Nasengang injizieren und dabei den Kopf gerade halten..

Allergodil ® (Allergodil)

Aktive Substanz:

Inhalt

  • 3D-Bilder
  • Komposition
  • pharmachologische Wirkung
  • Art der Verabreichung und Dosierung
  • Freigabe Formular
  • Hersteller
  • Abgabebedingungen von Apotheken
  • Lagerbedingungen des Arzneimittels Allergodil
  • Haltbarkeit des Arzneimittels Allergodil
  • Preise in Apotheken

Pharmakologische Gruppen

  • Antiallergikum - H.1-Histaminrezeptorblocker [H.1-Antihistaminika]
  • Antiallergikum - H.1-Histaminrezeptorblocker [Ophthalmika]

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

  • H10.1 Akute atopische Konjunktivitis

3D-Bilder

Komposition

Augentropfen1 ml
aktive Substanz:
Azelastinhydrochlorid0,5 mg
Hilfsstoffe: Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose) - 10 mg; Dinatriumedetat - 5 mg; Benzalkoniumchlorid - 1,25 mg; Sorbit 70% - 666,66 mg; Natriumhydroxid - bis pH 6; Wasser zur Injektion - bis zu 10 ml
Dosiertes Nasenspray1 fl.
aktive Substanz:
Azelastinhydrochlorid0,01 g
Hilfsstoffe: Hypromellose - 0,01 g; Dinatriumedetatdihydrat - 0,005 g; wasserfreie Zitronensäure - 0,00438 g; Natriumhydrogenphosphat-Dodecahydrat - 0,0648 g; Natriumchlorid - 0,0687 g; gereinigtes Wasser - bis zu 10 ml

pharmachologische Wirkung

Art der Verabreichung und Dosierung

Augentropfen, intrakonjunktival.

Saisonale allergische Konjunktivitis: In Ermangelung anderer ärztlicher Empfehlungen für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren - 1 Tropfen pro Auge 2 mal täglich (morgens und abends). Bei Bedarf - 1 Tropfen in jedes Auge bis zu 4 Mal täglich.

Bei Verdacht auf Allergenexposition wird das Medikament prophylaktisch angewendet..

Nicht saisonale (ganzjährige) allergische Konjunktivitis: In Ermangelung anderer ärztlicher Empfehlungen Erwachsene und Kinder unter 12 Jahren - 1 Tropfen pro Auge zweimal täglich (morgens und abends). Bei Bedarf - 1 Tropfen in jedes Auge bis zu 4 Mal täglich.

Dosiertes Nasenspray, intranasal.

Allergische Rhinitis und Rhinokonjunktivitis: In Ermangelung anderer Empfehlungen für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren - 1 Dosis (140 μg / 0,14 ml) in jedem Nasengang zweimal täglich (morgens und abends). Bei Bedarf Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 2 Dosen (280 μg / 0,28 ml) in jedem Nasengang 2 mal täglich (morgens und abends).

Allergodil wird angewendet, bis die Symptome aufhören, und ist für die Langzeitanwendung geeignet, jedoch nicht länger als 6 Monate bei kontinuierlicher Behandlung.

Vasomotorische Rhinitis: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 2 Dosen (280 mcg / 0,28 ml) in jedem Nasengang 2 mal täglich (morgens und abends).

Allergodil wird angewendet, bis die Symptome aufhören, und ist für die Langzeitanwendung geeignet, jedoch nicht länger als 8 Wochen bei kontinuierlicher Behandlung.

Freigabe Formular

Augentropfen, 0,05%. 6 oder 10 ml Lösung pro Fläschchen aus durchscheinendem HDPE mit LDPE-Tropfer mit weißer HDPE-Kappe. 1 Fläschchen. in einem Karton.

Dosiertes Nasenspray, 0,14 mg / Dosis. 10 ml Lösung in einer braunen Glasflasche mit einem aufschraubbaren Sprühspender. 1 Fläschchen. in einem Karton.

Hersteller

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Deutschland.

Produziert: Augentropfen - Tubilyux Pharma S.p.A., Via Costarica 20/22, 00040 Pomezia / Rom, Italien; Dosier-Nasenspray - MEDA Manufacturing GmbH, Neurather Ring 1, 51063, Köln, Deutschland.

Adresse für den Eingang von Ansprüchen: 119049, Moskau, st. Shabolovka, 10, Gebäude 2, Business Center "Concord".

Tel./Fax: (495) 644-22-34 / 35/36.

Abgabebedingungen von Apotheken

Lagerbedingungen des Arzneimittels Allergodil ®

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit des Arzneimittels Allergodil ®

Augentropfen 0,05% - 3 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Medikament innerhalb von 4 Wochen verbraucht werden.

Nasenspray dosiert 0,14 mg / Dosis - 3 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Medikament innerhalb von 6 Monaten verbraucht werden.

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Allergodil

Komposition

Augentropfen - in 1 ml 0,5 mg Azelastinhydrochlorid und Hilfsstoffen.

Dosiertes Nasenspray - 1 fl. 0,01 g Azelastinhydrochlorid und Hilfsstoffe.

Freigabe Formular

Augentropfen, 0,05% in einer Flasche mit einer Pipette, 6 und 10 ml.

Nasenspray mit einem Sprühspender in 10 ml Fläschchen.

pharmachologische Wirkung

Antihistaminikum, antiallergisch.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Pharmakodynamik

Es ist ein selektiver H1-Rezeptorblocker. Es wirkt antihistaminisch und membranstabilisierend, verringert die Kapillarpermeabilität und verhindert die Freisetzung von Wirkstoffen (Serotonin, Histamin, Leukotriene) aus Mastzellen, die allergische Reaktionen und Bronchospasmus verursachen.

Wenn es in die Nase injiziert wird, lindert es Verstopfung, Niesen und Nasenausfluss. Nach der Anwendung, nach 15 Minuten, klingen die Symptome ab, die Wirkung dauert 12 Stunden oder länger. Beim Eintropfen in das Auge zeigt sich zusätzlich eine entzündungshemmende Wirkung. Die systemische Wirkung wird bei topischer Anwendung nicht signifikant ausgedrückt.

Pharmakokinetik

Bei Verabreichung in die Nase beträgt die Bioverfügbarkeit 40%. Innerhalb von 2-3 Stunden ist die maximale Konzentration im Blut erreicht, die 8-mal niedriger ist als bei der experimentellen Aufnahme des Arzneimittels im Inneren. Bei Patienten mit allergischer Rhinitis ist die Konzentration des Arzneimittels höher als bei gesunden.

Bei Verwendung von Augentropfen (1 Tropfen / 4-mal) ist die maximale Plasmakonzentration sehr niedrig.

Anwendungshinweise

Allergodil Nasenspray

  • allergische saisonale und nicht saisonale Rhinitis;
  • vasomotorische (nicht allergische) Rhinitis.

Allergodil Augentropfen

  • saisonale allergische Konjunktivitis;
  • entzündliche Augenkrankheiten verschiedener Herkunft, einschließlich posttraumatischer;
  • mehrjährige allergische Konjunktivitis.

Kontraindikationen

  • Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel und seine Bestandteile;
  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Alter bis zu 6 Jahren (für Nasenspray);
  • Nierenversagen (für Nasenspray);
  • Alter bis zu 4 Jahren (für Augentropfen).

Nebenwirkungen

Augentropfen

  • erhöhte Tränenflussrate;
  • Rötung, Schwellung;
  • Schmerzen, Reizung;
  • Juckreiz;
  • Blutung im Auge;
  • Fremdkörpergefühl;
  • Sehbehinderung;
  • trockene Augen;
  • Blepharitis.

Häufige Manifestationen sind selten: Atembeschwerden, Stuhlgang.

Nasenspray

  • Brennen in der Nase, Niesen, Jucken;
  • Nasenbluten;
  • Übelkeit (bei Verabreichung mit zurückgeworfenem Kopf in den Nasopharynx);
  • Hautausschlag, juckende Haut;
  • trockener Mund, Gastralgie;
  • Schwäche, Schwindel;
  • Engegefühl in der Brust.

Anleitung für Allergodil (Methode und Dosierung)

Allergodil Nasenspray, Gebrauchsanweisung

Das Nasenspray verfügt über ein Spenderspray, das die Verwendung erheblich erleichtert. Sprühen Sie das Produkt vor dem ersten Gebrauch mehrmals in die Luft. Injizieren Sie die erforderliche Dosis in jeden Nasengang, während Sie den Kopf gerade halten.

Allergische Rhinitis und Rhinokonjunktivitis: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren - 1 Dosis (ein Druck auf das Spray) in beiden Nasenlöchern morgens und abends. Es ist möglich, die Dosis für Kinder über 12 Jahre zweimal täglich auf 2 Dosen in beiden Nasenlöchern zu erhöhen. Allergodil für die Nase sollte verwendet werden, bis die Symptome aufhören. Es kann für eine lange Zeit verwendet werden, jedoch nicht länger als 5-6 Monate.

Vasomotorische Rhinitis: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren - 2 Dosen in jedem Nasengang morgens und abends. Es wird auch angewendet, bis die Symptome aufhören. Die Dauer der kontinuierlichen Behandlung dieser Krankheit sollte nicht mehr als 2 Monate betragen.

Allergodil Augentropfen, Gebrauchsanweisung

Begraben im Bindehautsack.

Saisonale allergische Konjunktivitis: Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren - 1 Tropfen in beiden Augen morgens und abends. Bei Bedarf kann es bis zu 4 Mal am Tag verwendet werden. Bei dieser Krankheit wird das Medikament auch zur Vorbeugung eingesetzt.

Nicht saisonale allergische Konjunktivitis: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren - 1 Tropfen in beiden Augen morgens und abends. Kann bis zu 4 mal täglich mit 1 Tropfen angewendet werden.

Überdosis

Keine Fälle registriert.

Interaktion

Allergodil verstärkt die beruhigende Wirkung von Ethanol und Medikamenten, die das Zentralnervensystem unterdrücken. Cimetidin erhöht die Konzentration des Wirkstoffs im Plasma und Ketoconazol reduziert.

Verkaufsbedingungen

Ohne Rezept erhältlich.

Lagerbedingungen

Lagertemperatur 8-25 ° C. Kann nicht eingefroren werden.

Verfallsdatum

spezielle Anweisungen

Tragen Sie keine Kontaktlinsen, wenn Sie sie in das Auge einfließen lassen. Andere Augentropfen, die in einer komplexen Therapie verschrieben werden, sollten im Abstand von 15 Minuten verabreicht werden. Berücksichtigen Sie die Möglichkeit von Schwindel und Schläfrigkeit bei der Anwendung von Allergodil.

Allergodil-Analoga

Azelastinhydrochlorid (Augentropfen), Allergodil C (Nasenspray). Analoge haben ungefähr die gleichen Kosten.

Bewertungen über Allergodil

Wenn wir die Form von Nasentropfen und Nasenspray vergleichen, hat letzteres Vorteile: Es ist wirtschaftlicher zu verwenden, gleichmäßig über die Schleimhaut verteilt, es ist bequem unter verschiedenen Bedingungen (bei der Arbeit, im Freien, auf Reisen) zu verwenden. Mit Allergodil Nasenspray können Sie eine hohe Konzentration des Arzneimittels im Fokus erzeugen. Dies wird durch die Bewertungen der Patienten belegt. Es ist schnell und langlebig, gut verträglich und auch bei niedrigen Dosen wirksam.

Nasentropfen können nicht genau dosiert werden, sie können in den Nasopharynx gelangen und Erbrechen verursachen (insbesondere bei Kindern). Wenn es einen reichlichen Ausfluss aus der Nase gibt, werden die Tropfen schlecht in der Nase zurückgehalten..

Wenn wir die Bewertungen von Allergodil-Augentropfen analysieren, können wir den Schluss ziehen, dass sie bei vielen Patienten wirksam sind - Reizung und Juckreiz nehmen in wenigen Minuten ab. Einige Patienten hatten ein leichtes Brennen, dies erforderte jedoch kein Absetzen des Arzneimittels.

Allergodil Preis wo zu kaufen

Die Kosten des Arzneimittels hängen vom Hersteller ab. Sie können es in allen Apotheken in Russland kaufen. Der Preis für Allergodil Nasenspray in Moskau in verschiedenen Apotheken liegt zwischen 368 Rubel. bis zu RUB 613 Der Preis für Augentropfen Allergodil 6 ml beträgt 325 Rubel.

Allergodil

Allergodil: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Allergodil

ATX-Code: S01GX07

Wirkstoff: Azelastin (Azelastin)

Hersteller: Tubilyux Pharma S.p.A. (Tubilix Pharma S.p.A.) (Italien), Meda Pharma GmbH & Co.KG (Deutschland)

Beschreibung und Foto-Update: 19.08.2019

Preise in Apotheken: ab 334 Rubel.

Allergodil ist ein lokales antiallergisches Medikament, das in der Augenheilkunde eingesetzt wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

  • Augentropfen 0,05%: farblose transparente Lösung (jeweils 6 ml in Polyethylenflaschen mit einer Pipette);
  • Nasenspray: farblose transparente Lösung (10 ml in dunklen Glasfläschchen mit Sprühspender).

1 ml Augentropfen enthält:

  • Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid - 500 µg;
  • Hilfsstoffe: Hypromellose, Dinatriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Sorbit 70%, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

1 Dosis Nasenspray enthält:

  • Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid - 140 μg (in 1 Flasche - 10 mg);
  • Hilfsstoffe: Hypromellose, Dinatriumedetatdihydrat, wasserfreie Zitronensäure, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Azelastin ist ein Histamin-H-Blocker1-Rezeptoren von Phthalazinon abgeleitet. Bietet eine langfristige antiallergische und membranstabilisierende Wirkung.

Die Hauptwirkungen von Azelastin:

  • Abnahme der Kapillarpermeabilität und Abnahme der Exsudation;
  • Stabilisierung der Mastzellmembranen und Verhinderung der Freisetzung biologisch aktiver Substanzen aus ihnen (einschließlich Serotonin, Histamin, Leukotriene, Thrombozytenaktivierungsfaktor), die Bronchospasmus verursachen und zu den frühen und späten Stadien allergischer Reaktionen und Entzündungen beitragen;
  • Verringerung von Juckreiz und verstopfter Nase, Niesen, Rhinorrhoe.

Die systemische Wirkung von Azelastin bei topischer Anwendung ist unbedeutend.

Die Linderung der Symptome einer allergischen Rhinitis wird normalerweise 15 Minuten nach der Anwendung des Arzneimittels festgestellt. Die Dauer beträgt 12 Stunden oder mehr..

Bei der Durchführung einer Langzeittherapie mit hohen Dosen des Arzneimittels gibt es keine klinisch signifikante Wirkung von Azelastin auf das QT-Intervall..

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit von Azelastin nach intranasaler Verabreichung von Allergodil beträgt ca. 40%. Zeit, C zu erreichenmax (maximale Konzentration der Substanz) im Blut - von 2 bis 3 Stunden. Bei Verwendung des Sprays in der empfohlenen Tagesdosis (1,1 mg) C.ss (Gleichgewichtskonzentration) im Blut - weniger als 1% der Dosis. Die Serumkonzentration der Substanz im Blut nach intranasaler Verabreichung ist 8-mal niedriger als nach oraler Verabreichung. Bei Patienten mit allergischer Rhinitis ist die Konzentration von Azelastin im Blut höher als bei gesunden Menschen.

C.max Bei wiederholter Anwendung von Allergodil-Augentropfen (4-mal täglich, 1 Tropfen pro Auge) ist der Wert sehr niedrig und wird an der Grenze / unterhalb der Messgrenze festgestellt.

Andere pharmakokinetische Parameter wurden mit oralem Azelastin untersucht.

Die Bindung an Blutproteine ​​beträgt 80-90%.

Der Azelastin-Metabolismus erfolgt in der Leber durch Oxidation unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems, gefolgt von der Bildung von Desmethylazelastin, einem aktiven Metaboliten.

Es wird hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden. Der Hauptausscheidungsweg führt über die Nieren. T.1/2 (Halbwertszeit) von Azelastin und Desmethylazelastin - ungefähr 20 bzw. 45 Stunden.

Anwendungshinweise

Augentropfen

  • saisonale allergische Konjunktivitis (Therapie und Prävention);
  • nicht saisonale (ganzjährige) allergische Konjunktivitis (Therapie).

Nasenspray

  • saisonale und mehrjährige allergische Rhinitis, einschließlich Heuschnupfen, und Rhinokonjunktivitis (Therapie);
  • vasomotorische ganzjährige nicht allergische Rhinitis, manifestiert durch verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Niesen, postnasales Syndrom (symptomatische Therapie).

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen ist Allergodil bei Überempfindlichkeit sowie bei stillenden und schwangeren Frauen kontraindiziert..

Spray Allergodil sollte nicht verschrieben werden:

  • Kinder unter 6 Jahren bei der Behandlung von allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis;
  • Kinder unter 12 Jahren bei der Behandlung von vasomotorischer Rhinitis.

Allergodil in Form von Augentropfen wird bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet..

Gebrauchsanweisung für Allergodil: Methode und Dosierung

Bei der Behandlung der saisonalen allergischen Bindehautentzündung wird das Arzneimittel in Form von Tropfen für Kinder über 4 Jahre und für Erwachsene zweimal täglich (morgens und abends) mit 1 Tropfen pro Auge verschrieben. In schweren Fällen wird die Häufigkeit der Anwendung von Allergodil bis zu viermal täglich erhöht. Vor dem Hintergrund einer nicht saisonalen (ganzjährigen) allergischen Konjunktivitis wird das Medikament nach dem gleichen Schema angewendet.

Allergodil-Tropfen können prophylaktisch angewendet werden.

Spray Allergodil wird intranasal angewendet. Bei der Behandlung von allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis wird Kindern über 6 Jahren und Erwachsenen zweimal täglich 1 Dosis des Arzneimittels in jeder Nasenpassage verschrieben. Für Kinder über 12 Jahre und Erwachsene kann diese Dosierung bei Bedarf verdoppelt werden.

Allergodil in Form eines Sprays kann für eine lange Zeit verwendet werden, jedoch nicht länger als zwei Monate.

Nebenwirkungen

Abschätzung der Häufigkeit von Nebenwirkungen:> 10% - sehr häufig; > 1% und 0,1% und 0,01% und

Gebrauchsanweisung für Allergodil ® (Allergodil ®)

Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Produziert von:

Ansprechpartner für Anfragen:

Darreichungsform

reg. Nr.: P N012735 / 02 vom 19.09.11 - Auf unbestimmte Zeit
Allergodil ®

Freisetzungsform, Verpackung und Zusammensetzung des Arzneimittels Allergodil ®

Dosiertes Nasenspray in Form einer klaren, farblosen oder fast farblosen Lösung.

1 Dosis1 fl.
Azelastinhydrochlorid140 mcg10 mg

Hilfsstoffe: Hypromellose, Dinatriumedetatdihydrat, wasserfreie Zitronensäure, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

10 ml - dunkle Glasflaschen (1) mit Spenderspray - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Ein Blocker von Histamin-H 1 -Rezeptoren, ein Phthalazinonderivat. Es hat eine langfristige antiallergische und membranstabilisierende Wirkung, verringert die Kapillarpermeabilität und Exsudation, stabilisiert die Membran von Mastzellen und verhindert die Freisetzung von biologisch aktiven Substanzen aus ihnen (einschließlich Histamin, Serotonin, Leukotrienen, einem Faktor, der Blutplättchen aktiviert), was Bronchospasmus verursacht und dazu beiträgt Allergische Reaktionen und Entzündungen im Spätstadium.

Bei topischer Anwendung ist der systemische Effekt unbedeutend.

Bei intranasaler Verabreichung werden Juckreiz und verstopfte Nase, Niesen und Rhinorrhoe reduziert. Die Abschwächung der Symptome einer allergischen Rhinitis wird ab 15 Minuten nach der Anwendung festgestellt und dauert bis zu 12 Stunden oder länger.

Bei Langzeitanwendung in hohen Dosen gab es keine klinisch signifikante Wirkung von Azelastin auf das QT-Intervall.

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit nach intranasaler Verabreichung beträgt etwa 40%. C max im Blut nach intranasaler Verabreichung wird in 2-3 Stunden erreicht. Bei intranasaler Anwendung in der empfohlenen Tagesdosis von 1,1 mg C ss im Blut beträgt weniger als 1% der Dosis (1 ng / ml). Die Konzentration des Arzneimittels im Serum nach intranasaler Verabreichung ist 8-mal niedriger als nach oraler Verabreichung. Bei Patienten mit allergischer Rhinitis ist die Konzentration im Blut höher als bei gesunden.

Andere pharmakokinetische Daten wurden nach oraler Verabreichung untersucht.

Bindung an Blutproteine ​​- 80-90%.

Es wird in der Leber durch Oxidation unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert, um den aktiven Metaboliten von Desmethylazelastin zu bilden.

Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden. T 1/2 Azelastin - ca. 20 Stunden, sein aktiver Metabolit Desmethylazelastin - ca. 45 Stunden.

Allergodil Nasenspray: Gebrauchsanweisung

Allergodil Nasenspray gehört zur Gruppe der H1-Histaminrezeptorblocker, hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung und wird in der HNO-Praxis häufig eingesetzt.

Allergodil Spray ist in 10 ml Fläschchen mit einem Spray am Ende erhältlich.

Zusammensetzung der Zubereitung

Der Hauptwirkstoff des Allergodil-Sprays ist Azelastinhydrochlorid sowie Hilfskomponenten: gereinigtes Wasser, Natriumedenat, Zitronensäure auf wasserfreier Basis, Hydroxypropylmethylcellulose, Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat.

Pharmakologische Eigenschaften des Arzneimittels

Allergodil Nasenspray wirkt antiallergisch und lindert schnell Schwellungen der Nasenschleimhaut. Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels, Azelastinhydrochlorid, hat eine verlängerte (langfristige) antiallergische Wirkung. Wenn das Spray von der Nasenschleimhaut absorbiert wird, werden die Histamin-H1-Rezeptoren blockiert und die allergische Reaktion unterdrückt. Bei Verwendung von Azelastin nimmt die Freisetzung von Histamin, Serotonin, ab.

Bei Verwendung des Allergodil-Nasensprays werden die Komponenten leicht in den allgemeinen Blutkreislauf aufgenommen. Der größte Teil des Wirkstoffs des Sprays bindet an Proteine ​​im Blutserum, etwa 10% der Substanzen werden auf natürliche Weise über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden.

Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels

Allergodil Nasenspray wird verwendet, um die Symptome einer allergischen Rhinitis verschiedener Herkunft zu beseitigen - saisonal, ganzjährig, Einatmen von Reizstoffen usw..

Verabreichungsmethoden und Dosierungen

Allergodil Spray ist zum Sprühen in die Nasengänge vorgesehen. Mit einem Druck auf die Flasche werden 0,14 mg des Wirkstoffs in ein Nasenloch freigesetzt. Um die Symptome einer allergischen Rhinitis zu beseitigen, sind in der Regel 2 Anwendungen pro Tag mit Allergodil-Spray 1 Mal in beiden Nasenlöchern ausreichend. Das Medikament dauert etwa 12 Stunden. Die Therapiedauer wird vom Arzt festgelegt, je nach Schweregrad des Verlaufs der allergischen Rhinitis kann die Dosis angepasst und leicht erhöht werden.

Damit die Wirkstoffe des Arzneimittels maximal in die Nasenschleimhaut aufgenommen werden, muss der Patient den Kopf gerade halten und zum Zeitpunkt des Sprühens des Sprays keinen tiefen Atemzug nehmen, damit Allergodil nicht in die unteren Atemwege gelangt. Vor der Verwendung des Sprays muss der Patient die Nasengänge von angesammeltem Schleim befreien.

In der Regel wird Allergodil angewendet, bis die klinischen Symptome einer allergischen Rhinitis verschwunden sind. In jedem Fall sollte die Dauer des Sprays jedoch 6 Monate nicht überschreiten.

Nach dem Öffnen der Flasche vor dem ersten Gebrauch wird empfohlen, zuerst 1-2 Dosen des Sprays in die Luft zu sprühen und erst danach wie angegeben aufzutragen. Somit wird das Medikament gleichmäßig verteilt und der Patient erhält die empfohlene Dosis. Nach jedem Sprühen muss die Flasche mit einem Verschluss fest angezogen werden.

Nebenwirkungen

In den meisten Fällen wird das Medikament Allergodil vom Patienten gut vertragen. Wenn jedoch die angegebene Dosis überschritten wird oder das Medikament über einen längeren Zeitraum angewendet wird, können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

  • Das Auftreten von Bitterkeit im Mund - dies ist darauf zurückzuführen, dass der Kopf beim Sprühen des Arzneimittels nach hinten geneigt ist;
  • Brennende Nase und Juckreiz;
  • Nasenbluten - in sehr seltenen Fällen;
  • Übelkeit;
  • Niesen;
  • Das Auftreten eines Ausschlags um die Nase;
  • In seltenen Fällen können sich Urtikaria und anaphylaktischer Schock entwickeln.

Am häufigsten werden Nebenwirkungen beobachtet, wenn der Patient die in den Anweisungen angegebene Dosierung unabhängig und signifikant überschreitet.

Gegenanzeigen zu verwenden

Spray Allergodil ist bei Patienten mit individueller Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels, Kindern unter 6 Jahren, kontraindiziert.

Während der Anwendung von Allergodil sollten Patienten das Fahren von Fahrzeugen vermeiden, da die Wirkstoffe des Arzneimittels die Reaktionsgeschwindigkeit verlangsamen können. In Zukunft wird dieses Problem mit einem Arzt gelöst.

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von Allergodil-Spray während des Wartens auf das Kind ist kontraindiziert. Wenn eine zukünftige Mutter eine allergische Rhinitis entwickelt, sollte eine Frau einen Arzt konsultieren, der ihr bei der Auswahl des optimalen Antiallergikums hilft, das das Baby im Mutterleib nicht schädigt. Allergische Rhinitis tritt bei werdenden Müttern häufig vor dem Hintergrund einer Änderung des Hormonstatus auf, weshalb die Verwendung lokaler Antihistaminika in diesen Fällen unwirksam ist.

Wenn während des Stillens das Allergodil-Spray verwendet werden muss, muss das Problem behoben werden, dass das Baby nicht mehr mit Muttermilch gefüttert und auf eine angepasste Milchformel übertragen wird.

Wechselwirkung des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Anwendung von Allergodil Nasenspray mit Arzneimitteln auf Ethanolbasis steigt das Risiko von Nebenwirkungen und negativen Auswirkungen auf das Zentralnervensystem. Bei der parallelen Verwendung von Ethanol enthaltenden Arzneimitteln sollte der Patient den Arzt darüber informieren.

Drogenüberdosis

Bei der Verschreibung von Allergodil-Spray ist es sehr wichtig, die vom Arzt angegebene Dosierung genau einzuhalten. Wenn die empfohlene Dosis unabhängig überschritten wird, kann der Patient Symptome einer Überdosierung entwickeln, die sich in Form von:

  • Erhöhter Puls;
  • Entwicklung von Schläfrigkeit und Lethargie;
  • Apathie;
  • Abnahme der Blutdruckindikatoren.

Wenn solche Symptome auftreten, sollte der Patient die Anwendung von Allergodil sofort abbrechen und sofort einen Arzt konsultieren.

Lagerbedingungen des Arzneimittels

Die ungeöffnete Verpackung des Arzneimittels kann 3 Jahre lang bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad an einem dunklen Ort gelagert werden, der für Kinder unzugänglich ist. Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Arzneimittel nicht länger als 6 Monate im Kühlschrank oder an einem anderen kühlen Ort aufbewahrt werden, indem der Verschluss fest angezogen wird.

Allergodil-Analoga

Die Strukturanaloga für den Wirkstoff umfassen:

  • Azelastin;
  • Azelastinhydrochlorid
  • Allergodil C..

Preise für Allergodil Nasenspray

Allergodil Nasenspray, Flasche mit einem Spender 10 ml - ab 520 Rubel.

ALLERGODIL 140MKG / DOSE 10ML SPRAY NAZAL

Dosiertes Nasenspray

Hydrochlorid 0,140 mg Hilfsstoffe: Hypromellose 0,140 mg; Dinatriumedetatdihydrat 0,700 mg; Zitronensäure 0,061 mg; Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat 0,907 mg; Natriumchlorid 0,961 mg, gereinigtes Wasser 138,419 mg.

Intranasal. Allergische Rhinitis und Rhinokonjunktivitis In Ermangelung anderer Empfehlungen für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren - eine Dosis (140 μg / 0,14 ml) in jedem Nasengang zweimal täglich, morgens und abends. Falls erforderlich, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - zwei Dosen (280 µg / 0,28 ml) in jedem Nasengang zweimal täglich, morgens und abends. Allergodil wird angewendet, bis die Symptome aufhören, und ist für die Langzeitanwendung geeignet, jedoch nicht länger als 6 Monate bei kontinuierlicher Behandlung. Vasomotorische Rhinitis Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - zwei Dosen (280 μg / 0,28 ml) in jedem Nasengang zweimal täglich, morgens und abends. Allergodil wird angewendet, bis die Symptome aufhören, und ist für die Langzeitanwendung geeignet, jedoch nicht länger als 8 Wochen bei kontinuierlicher Behandlung. Das Volumen einer Injektion (eine Dosis) beträgt 0,14 ml und enthält 140 μg Wirkstoff.

Antiallergikum - H1-Histaminrezeptorblocker.

Einfluss auf die Fahrfähigkeit von Fahrzeugen und Kontrollmechanismen In einigen Fällen werden bei Verwendung eines Nasensprays Müdigkeit, unterschiedliche Schweregrade und Schwächen festgestellt, die auch durch die Grunderkrankung verursacht werden können. In diesen Fällen wird nicht empfohlen, ein Auto zu fahren und mit gefährlichen Maschinen zu arbeiten. Alkoholkonsum kann diese Phänomene verschlimmern..

Bei intranasaler Anwendung von Azelastin wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

Azelastin, ein Phthalazinonderivat, ist ein lang wirkendes antiallergisches Mittel. Als selektiver H1-Histaminblocker wirkt es antihistaminisch, antiallergisch und membranstabilisierend, verringert die Kapillardurchlässigkeit und Exsudation, stabilisiert Mastzellmembranen und verhindert die Freisetzung biologisch aktiver Substanzen aus ihnen (Histamin, Serotonin, Leukotriene, ein Faktor, der andere Blutplättchen aktiviert, und und zur Entwicklung früher und später Stadien allergischer Reaktionen und Entzündungen beitragen. Bei topischer Anwendung ist der systemische Effekt unbedeutend. Bei intranasaler Verabreichung werden Juckreiz und verstopfte Nase, Niesen und Rhinorrhoe reduziert. Die Linderung der Symptome einer allergischen Rhinitis wird ab 15 Minuten nach der Anwendung festgestellt und dauert bis zu 12 Stunden oder länger. Es gibt keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf das QT (QTc) -Intervall, selbst bei Langzeitanwendung hoher Azelastin-Dosen.

Die Bioverfügbarkeit nach intranasaler Verabreichung beträgt etwa 40%. Cmax im Blut nach intranasaler Verabreichung wird in 2-3 Stunden erreicht. Bei intranasaler Anwendung in der empfohlenen Tagesdosis von 1,1 mg Css im Blut beträgt weniger als 1% der Dosis (1 ng / ml). Die Konzentration des Arzneimittels im Serum nach intranasaler Verabreichung ist 8-mal niedriger als nach oraler Verabreichung. Bei Patienten mit allergischer Rhinitis ist die Konzentration im Blut höher als bei gesunden Menschen. Andere pharmakokinetische Daten wurden für die orale Verabreichung untersucht. Bindung an Blutproteine ​​- 80-90%. Es wird in der Leber durch Oxidation unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert, um einen aktiven Metaboliten von Desmethylazelastin zu bilden. Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden. T1 / 2 von Azelastin - ca. 20 Stunden, sein aktiver Metabolit Desmethylazelastin - ca. 45 Stunden.

• Behandlung von saisonaler und mehrjähriger allergischer Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen) und Rhinokonjunktivitis. • Behandlung von Symptomen einer vasomotorischen (mehrjährigen nicht allergischen) Rhinitis wie verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Niesen, postnasales Syndrom.

• Überempfindlichkeit gegen Azelastin und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels; • Bei allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis - Kinder unter 6 Jahren; mit vasomotorischer Rhinitis - Kinder unter 12 Jahren.

Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung von Allergodil® gemeldet.

Lokale Reaktionen: selten - leichte, vorübergehende Reizung der entzündeten Nasenschleimhaut, manifestiert durch Brennen, Jucken, Niesen, sehr selten Nasenbluten. Allergische Reaktionen: sehr selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria. Systemische Reaktionen: sehr selten - Schwäche, Schwindel (kann durch die Krankheit selbst verursacht werden). Eine falsche Verabreichung mit nach hinten geneigtem Kopf kann zu einem bitteren Geschmack im Mund führen, der in seltenen Fällen Übelkeit verursachen kann.

ALLERGODIL

Klinische und pharmakologische Gruppe

Aktive Substanz

Form, Zusammensetzung und Verpackung freigeben

◊ Nasenspray in Form einer klaren, farblosen oder fast farblosen Lösung.

1 Dosis1 fl.
Azelastinhydrochlorid140 mcg10 mg

Hilfsstoffe: Hypromellose, Dinatriumedetatdihydrat, wasserfreie Zitronensäure, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

10 ml - dunkle Glasflaschen (1) mit Spenderspray - Kartonpackungen.

pharmachologische Wirkung

Ein Blocker von Histamin-H 1 -Rezeptoren, ein Phthalazinonderivat. Es hat eine langfristige antiallergische und membranstabilisierende Wirkung, verringert die Kapillarpermeabilität und Exsudation, stabilisiert die Membran von Mastzellen und verhindert die Freisetzung von biologisch aktiven Substanzen aus ihnen (einschließlich Histamin, Serotonin, Leukotrienen, einem Faktor, der Blutplättchen aktiviert), was Bronchospasmus verursacht und dazu beiträgt Allergische Reaktionen und Entzündungen im Spätstadium.

Bei topischer Anwendung ist der systemische Effekt unbedeutend.

Bei intranasaler Verabreichung werden Juckreiz und verstopfte Nase, Niesen und Rhinorrhoe reduziert. Die Abschwächung der Symptome einer allergischen Rhinitis wird ab 15 Minuten nach der Anwendung festgestellt und dauert bis zu 12 Stunden oder länger.

Bei Langzeitanwendung in hohen Dosen gab es keine klinisch signifikante Wirkung von Azelastin auf das QT-Intervall.

  • Stellen Sie einem Allergologen eine Frage
  • Institutionen anzeigen
  • Medikamente kaufen

Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit nach intranasaler Verabreichung beträgt etwa 40%. C max im Blut nach intranasaler Verabreichung wird in 2-3 Stunden erreicht. Bei intranasaler Anwendung in der empfohlenen Tagesdosis von 1,1 mg C ss im Blut beträgt weniger als 1% der Dosis (1 ng / ml). Die Konzentration des Arzneimittels im Serum nach intranasaler Verabreichung ist 8-mal niedriger als nach oraler Verabreichung. Bei Patienten mit allergischer Rhinitis ist die Konzentration im Blut höher als bei gesunden.

Andere pharmakokinetische Daten wurden nach oraler Verabreichung untersucht.

Bindung an Blutproteine ​​- 80-90%.

Es wird in der Leber durch Oxidation unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert, um den aktiven Metaboliten von Desmethylazelastin zu bilden.

Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form inaktiver Metaboliten ausgeschieden. T 1/2 Azelastin - ca. 20 Stunden, sein aktiver Metabolit Desmethylazelastin - ca. 45 Stunden.

Indikationen

  • Behandlung von saisonaler und mehrjähriger allergischer Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen) und Rhinokonjunktivitis;
  • Behandlung von Symptomen einer vasomotorischen (mehrjährigen nicht allergischen) Rhinitis wie verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Niesen, postnasales Syndrom.

Kontraindikationen

  • Kinder unter 6 Jahren (mit allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis);
  • Kinder unter 12 Jahren (mit vasomotorischer Rhinitis);
  • Überempfindlichkeit gegen Azelastin und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Dosierung

Bei allergischer Rhinitis und Rhinokonjunktivitis wird Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren 2-mal täglich morgens und abends 1 Dosis (140 μg / 0,14 ml) in jeden Nasengang injiziert. Bei Bedarf Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 2 Dosen (280
μg / 0,28 ml) in jedem Nasengang 2 mal / Tag, morgens und abends. Allergodil wird angewendet, bis die Symptome aufhören, und ist für die Langzeitanwendung geeignet, jedoch nicht länger als 6 Monate bei kontinuierlicher Behandlung.

Bei vasomotorischer Rhinitis werden Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren 2 Dosen (280 μg / 0,28 ml) in jedem Nasengang 2 Mal pro Tag, morgens und abends, verschrieben. Allergodil wird angewendet, bis die Symptome aufhören, und ist für die Langzeitanwendung geeignet, jedoch nicht länger als 8 Wochen bei kontinuierlicher Behandlung.

Regeln für die Verwendung des Arzneimittels Allergodil

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Drücken Sie vor dem ersten Gebrauch 2-3 Mal auf das Spritzgerät.

3. Spritzen Sie je nach verschriebener Dosis 1 oder 2 Mal in jedes Nasenloch, während Sie den Kopf gerade halten.

4. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.

Nebenwirkungen

Lokale Reaktionen: selten - leichte, vorübergehende Reizung der entzündeten Nasenschleimhaut, manifestiert durch Brennen, Jucken, Niesen, sehr selten Nasenbluten.

Allergische Reaktionen: sehr selten - Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria.

Systemische Reaktionen: sehr selten - Schwäche, Schwindel (kann durch die Krankheit selbst verursacht werden).

Eine falsche Verabreichung mit nach hinten geneigtem Kopf kann zu einem bitteren Geschmack im Mund führen, der in seltenen Fällen Übelkeit verursachen kann.

Überdosis

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei intranasaler Anwendung von Azelastin wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.

spezielle Anweisungen

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen einzusetzen

In einigen Fällen zeigt sich bei Verwendung eines Nasensprays eine Müdigkeit unterschiedlicher Schwere und Schwäche, die auch durch die Grunderkrankung verursacht werden kann. In diesen Fällen wird nicht empfohlen, ein Auto zu fahren und mit gefährlichen Maschinen zu arbeiten. Alkoholkonsum kann diese Phänomene verschlimmern..

Schwangerschaft und Stillzeit

Allergodil wird nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen, da in diesen Zeiträumen keine Erfahrungen mit Azelastin vorliegen.

In experimentellen Studien wurden bei Verwendung in Dosen, die um ein Vielfaches höher als der therapeutische Bereich sind, keine Daten zur teratogenen Wirkung von Azelastin erhalten..

Allergodil Nasenspray: Gebrauchsanweisung

Beschreibung

Transparente farblose oder fast farblose Lösung.

Komposition

1 ml Lösung enthält

Wirkstoff: Azelastinhydrochlorid 1 mg.

Hilfsstoffe: Hypromellose, Dinatriumedetat, wasserfreie Zitronensäure, Dinatriumphosphatdodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Mittel zur Behandlung von Nasenerkrankungen. Antiallergika, ausgenommen Kortikosteroide.

ATC-Medikamentencode: R01AC03

Pharmakologische Eigenschaften

Azelastinhydrochlorid ist ein H1-Antagonist und eine wirksame antiallergische Substanz mit einer relativ langen Halbwertszeit (t1 / 2 20 Stunden)..

In-vivo-Studien an Meerschweinchen haben außerdem gezeigt, dass Azelastin in Dosen, die dem Therapeutikum für den Menschen entsprechen, die durch Leukotriene und PAP induzierte Bronchokonstriktion unterdrückt.

In Tierversuchen wurde nachgewiesen, dass Azelastinhydrochlorid die Hyperreaktivität des Hauptentzündungsprozesses in den Atemwegen unterdrücken kann. Die Bedeutung von Tierdaten für die therapeutische Verwendung beim Menschen ist unklar.

Anwendungshinweise

Antiallergisches Antihistamin-Nasenspray Allergodil wird zur symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) und zur Behandlung von mehrjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Azelastin und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Kinder unter 6 Jahren.

Art der Verabreichung und Dosierung

Zur Injektion in die Nasenhöhle.

Allergodil wird zweimal täglich (morgens und abends; dies entspricht einer täglichen Dosis Azelastinhydrochlorid - 0,56 mg) eine Dosis in jeden Nasengang injiziert..

Halten Sie Ihren Kopf gerade, wenn Sie das Medikament injizieren.

Die Verwendungsdauer hängt von Art, Schweregrad und Verlauf der Krankheitssymptome ab.

Allergodil wird angewendet, bis die Symptome aufhören und für eine Langzeitbehandlung geeignet ist. Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich der Anwendungsdauer.

Nebenwirkung

Wie bei jedem anderen Medikament können jedoch nicht bei jedem Patienten Nebenwirkungen auftreten. Die folgenden Kategorien werden als Grundlage für die Häufigkeit des Auftretens unerwünschter Ereignisse verwendet:

Sehr oft:Häufig:
bei mehr als 1 von 10 Patienten1 bis 10 von 100 Patienten
Nicht oft:Selten:
1 bis 10 von 1000 Patienten1 bis 10 von 10.000 Patienten
Selten:
Weniger als 1 von 10.000 Patienten

Häufigkeit unbekannt: Aufgrund der verfügbaren Daten kann die Inzidenz nicht bestimmt werden.

Oft: Aufgrund des falschen Verabreichungsweges (der Kopf wird zurückgeworfen) kann ein bitterer Geschmack im Mund auftreten, der in einigen Fällen zu Übelkeit führen kann.

Gelegentlich: Nach der Injektion können Reizungen der entzündeten Nasenschleimhaut (z. B. Brennen, Juckreiz), Niesen und Nasenbluten auftreten.

Selten: Übelkeit.

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschläge, Juckreiz, Urtikaria. Müdigkeit (Müdigkeit, Energiemangel), Schwindel oder Schwäche, die auch durch die Krankheit selbst verursacht werden können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Diese Empfehlung gilt für mögliche Nebenwirkungen, einschließlich solcher, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen in der Datenbank mit Informationen zu Nebenwirkungen auf Arzneimittel melden, einschließlich Berichten über die Unwirksamkeit von Arzneimitteln. Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels bereitstellen..

Überdosis

Die Verwendung einer toxischen Dosis von Azelastinhydrochlorid beim Menschen ist unbekannt. Im Falle einer Überdosierung oder Intoxikation sind aufgrund der Ergebnisse von Tierstudien Störungen des Zentralnervensystems möglich. Die Behandlung sollte symptomatisch sein. Kein Gegenmittel bekannt.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Es gab keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Allergodil Nasenspray: Gebrauchsanweisung

Darreichungsform

Dosiertes Nasenspray 140 µg / Dosis 10 ml

Die Zusammensetzung von 10 ml des Arzneimittels enthält

Wirkstoff - Azelastinhydrochlorid 10,0 mg

Hilfsstoffe: Hypromellose, Dinatriumedetatdihydrat, Zitronensäure, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser

Beschreibung

Transparente farblose oder fast farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Antikongestantien und andere topische Nasenpräparate.

ATC-Code R01AC03

Pharmakologische Eigenschaften Pharmakokinetik

Die Bioverfügbarkeit nach intranasaler Verabreichung beträgt etwa 40%. Die maximale Konzentration (Cmax) im Blut nach intranasaler Verabreichung wird in 2-3 Stunden erreicht. Bei intranasaler Anwendung in der empfohlenen Tagesdosis von 1,1 mg beträgt die Gleichgewichtsblutkonzentration weniger als 1% der Dosis (1 ng / ml)..

Die Konzentration des Arzneimittels im Serum nach intranasaler Verabreichung ist 8-mal niedriger als nach oraler Verabreichung.

Bei Patienten mit allergischer Rhinitis ist die Konzentration im Blut höher als bei gesunden Menschen. Es wird in der Leber durch Oxidation unter Beteiligung des Cytochrom P450-Systems metabolisiert, um den aktiven Metaboliten von Desmethylazelastin zu bilden. Wird hauptsächlich von den Nieren als inaktive Metaboliten ausgeschieden.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Azelastin beträgt etwa 20 Stunden, sein aktiver Metabolit Desmethylazelastin etwa 45 Stunden.

Pharmakodynamik

Allergodil - ein Derivat von Phthalazinon einer neuen Struktur, hat eine verlängerte antiallergische Wirkung. Es hat ausgeprägte selektive Eigenschaften eines Antagonisten von Histamin-H1-Rezeptoren. Darüber hinaus hemmt es die Freisetzung von Entzündungsmediatoren aus Mastzellen und wirkt daher entzündungshemmend.

Bei intranasaler Verabreichung werden Juckreiz und verstopfte Nase, Niesen und Rhinorrhoe reduziert. Die Linderung der Symptome einer allergischen Rhinitis wird ab 15 Minuten nach der Anwendung festgestellt und dauert bis zu 12 Stunden oder länger.

Anwendungshinweise

- symptomatische Behandlung von saisonaler allergischer Rhinitis (einschließlich Heuschnupfen) und nicht saisonaler (ganzjähriger) allergischer Rhinitis

Art der Verabreichung und Dosierung

Zur Injektion in die Nasenhöhle.

Halten Sie Ihren Kopf gerade, wenn Sie das Medikament injizieren.

In Ermangelung anderer Empfehlungen für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre - eine Dosis (140 µg / 0,14 ml) in jedem Nasengang zweimal täglich (morgens und abends).

Bei Bedarf Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - zwei Dosen (280 μg / 0,28 ml) in jedem Nasengang zweimal täglich (morgens und abends).

Allergodil® wird angewendet, bis die Symptome aufhören, und ist für die Langzeitanwendung geeignet, jedoch nicht länger als 6 Monate bei kontinuierlicher Behandlung.

Das Volumen einer Injektion (eine Dosis) beträgt 0,14 ml und enthält 140 μg Wirkstoff.

Nebenwirkungen

- Bei unsachgemäßer Verwendung (der Kopf wird zurückgeworfen) kann ein bitterer Geschmack im Mund auftreten, der in einigen Fällen zu Übelkeit führen kann

- Reizung der Nasenschleimhaut (Brennen, Jucken), Niesen und Nasenbluten

- allergische Reaktionen wie Hautausschläge, Juckreiz, Nesselsucht

- Müdigkeit, Schwindel oder Schwäche, die auch durch die Krankheit selbst verursacht werden können

Gegenanzeigen - Überempfindlichkeit gegen Arzneimittelbestandteile

- Kinder unter 6 Jahren

- Schwangerschaft (vor allem im ersten Trimester) und Stillzeit

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

spezielle Anweisungen

In einigen Fällen zeigt die Verwendung eines Nasensprays Müdigkeit, unterschiedliche Schweregrade und Schwächen, die auch durch die Grunderkrankung verursacht werden können. Alkoholkonsum kann diese Phänomene verschlimmern..

Merkmale der Wirkung des Arzneimittels auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen

Beim Fahren und Arbeiten mit gefährlichen Maschinen ist Vorsicht geboten. Überdosis

Es liegen keine Daten zur Verabreichung toxischer Dosen von Azelastinhydrochlorid beim Menschen vor.

Symptome: Im Falle einer Vergiftung werden Störungen des Zentralnervensystems vermutet.

Freigabeformular und Verpackung

10 ml in einer braunen Glasflasche mit einem aufschraubbaren Sprühspender.

1 Flasche wird zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einen Karton gegeben.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von 8 - 25 ° C lagern.

Nicht bei Temperaturen unter 8 ° C lagern (nicht kühlen)!

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit 3 ​​Jahre Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.

Nach dem Öffnen der Flasche sollte die Lösung spätestens 6 Monate später verwendet werden..